Компания Neuralink, основанная Илоном Маском, объявила о получении статуса «прорывного устройства» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для своего экспериментального импланта Blindsight, предназначенного для восстановления зрения.
Этот важный шаг открывает новые перспективы для Neuralink в разработке передовых интерфейсов мозг-компьютер, которые могут произвести революцию в медицинских методах лечения.
Статус «прорывного устройства» FDA присуждается медицинским технологиям, которые предлагают потенциальные решения для лечения или диагностики опасных для жизни или необратимых заболеваний. Это ускоряет процесс разработки и рассмотрения устройств, что может значительно сократить время до появления таких технологий на рынке и улучшить жизнь пациентов.
Имплант Blindsight направлен на восстановление зрения даже у тех людей, которые потеряли оба глаза и зрительный нерв, предлагая надежду тем, кто страдает полной потерей зрения. В сообщении в социальной сети X (ранее известной как Twitter) Илон Маск подчеркнул, что эта технология представляет собой огромный шаг вперед в восстановлении сенсорных функций, которые ранее считались невосстановимыми.
Пока Neuralink не сообщила конкретные сроки начала клинических испытаний Blindsight, но получение статуса «прорывного устройства» свидетельствует о том, что процесс тестирования и возможного одобрения может пройти быстрее.
Neuralink, основанная в 2016 году Маском и группой инженеров, сосредоточена на разработке мозговых чипов, которые могут быть имплантированы в череп для облегчения связи между мозгом и внешними устройствами. Эти технологии могут помочь людям с ограниченными возможностями вернуть утраченные моторные или сенсорные функции, включая подвижность и зрение.
Технология Neuralink основана на чипе, который обрабатывает и передает нейронные сигналы, что позволяет пользователю взаимодействовать с устройствами, такими как компьютеры и смартфоны. Компания также тестирует имплант, который позволяет парализованным людям управлять цифровыми устройствами исключительно силой мысли.
Эти технологии могут значительно улучшить качество жизни людей с травмами спинного мозга или нейродегенеративными заболеваниями. Ожидается, что текущие испытания будут включать трех пациентов и продлятся несколько лет, что отражает сложность и высокую точность работы, необходимую для таких передовых исследований.
Ранее в этом году Neuralink привлекла внимание, успешно имплантировав своё устройство второму пациенту, который теперь использует чип для игры в видеоигры и создания 3D-дизайнов.
Получение Neuralink статуса «прорывного устройства» для импланта Blindsight подчеркивает растущую роль нейротехнологий в решении сложнейших медицинских проблем. Успех Blindsight может открыть путь для создания аналогичных устройств, которые помогут справиться с другими сенсорными нарушениями, такими как потеря слуха или даже когнитивные дисфункции, такие как потеря памяти.
Эта технология представляет собой слияние нейронаук, биотехнологий и вычислительной техники, открывая новую эпоху в сфере здравоохранения и улучшения человеческих возможностей.